Присоединяйтесь к нам

Здоровье

Минздрав России подготовил порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий

AllDay News

Опубликовано

Фото к новости

Минздрав России подготовил Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в целях их государственной регистрации. Оценка соответствия проводится в форме технических и клинических испытаний, а также токсикологических исследований.

По результатам оценки соответствия оформляются соответствующие акты, образцы которых приводятся в проекте документа.

Производитель медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя самостоятельно определяет испытательную организацию, осуществляющую проведение технических испытаний и токсикологических исследований, с учетом области ее аккредитации, а также медицинскую организацию, проводящую клинические испытания медицинских изделий.

Общественное обсуждение документа проводится с  13 по 28 января 2014 г.

Адрес электронной почты для отправки участниками обсуждения своих предложений:Hlininali@rosminzdrav.ru

Почтовый адрес для отправки участниками обсуждения своих предложений: 127994, ГСП-4, г. Москва, Рахмановский пер, д. 3. Ответственное лицо: Моногарова Ирина Ивановна.

Адрес электронной почты ответственного лица: MonogarovaII@rosminzdrav.ru.

Контактный телефон ответственного лица: (495) 627-24-00, добавочный 2530.

Продолжить чтение
Нажмите, чтобы прокомментировать

Прокомментировать

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *