Анализ потребления лекарственных препаратов и БАД, содержащих в качестве основного действующего вещества рыбий жир

Показатели здоровья россиян свидетельствуют о необходимости развития программ, направленных на оптимизацию питания населения России, разработки новых биологически активных продуктов лечебного и профилактического действия. В данной статье представлен обзор ассортимента имеющихся на российском рынке препаратов, содержащих в качестве основного действующего вещества рыбий жир. Приведены современные направления их применения, в частности для профилактики болезней. В работе использованы статистические данные компании IMS Health об аптечных продажах. Проведен анализ состояния отечественного рынка и потребления препаратов, содержащих омега-3 жирные кислоты, источником которых является рыбий жир.

В течение последних нескольких лет наблюдается динамичный рост потребления биологически активных добавок (БАД) и лекарственных препаратов (ЛП) группы общеукрепляющего действия, восполняющих дефицит жизненно важных веществ и улучшающих жизнедеятельность организма. В 2012 г. было зарегистрировано 1 675 новых БАД, при этом в аптечных учреждениях России продавалось около 4 700 наименований БАД, которые были изготовлены 580 производителями. На фоне отсутствия роста реализации в натуральном выражении (упаковках) лекарственных препаратов продажи БАД в упаковках увеличились на 3,3%, а в денежном эквиваленте – на 14%.

БАД и ЛП, содержащие рыбий жир, незаменимы в профилактической медицине, поскольку компенсируют недостающие в организме витамины и восполняют дефицит полиненасыщенных жирных кислот.

Анализ аптечных продаж продукции, содержащей рыбий жир, показал еще более высокую динамику изменений: в упаковках рост этого сегмента составил +17%, а объемы продаж в денежном выражении выросли на +32%.

На рисунках 1 и 2 представлена структура и динамика аптечных продаж БАД, содержащих рыбий жир в качестве основного действующего вещества, в период с 2008 по 2012 г.

( рисунки 1, 2)

Всего в 2012 г. через аптеки было реализовано 210 млн упаковок БАД на сумму 29,9 млрд руб., при этом доля БАД, содержащих рыбий жир, составила 7,8 млн упаковок на сумму 1 млрд руб.

Средневзвешенная стоимость упаковки БАД в аптечном сегменте России за 2008–2012 гг. выросла на 16% и составила в 2012 г. 96,3 руб., у продукции, содержащей рыбий жир, средняя цена упаковки выросла с 76,1 руб. в 2008 г. до 126,6 руб. в 2012 г. за счет увеличения продаж более дорогих импортных препаратов в капсулированной форме.

БАД все более активно составляют конкуренцию безрецептурным лекарственным препаратам, при этом границы рекомендаций по применению обеих групп становятся все более размытыми, т.к. происходит перемещение ТН лекарственных средств ОТС-группы в торговые наименования БАД. Это стимулирует применение БАД не только в качестве средств профилактики различных заболеваний, но и в комплексных схемах лечения  некоторых заболеваний, а также для снятия побочных эффектов ЛС.

Для более детального анализа рынка были взяты данные об аптечных продажах препаратов, содержащих омега-3 ЖК рыбьего жира (далее сегмент РЖО-3), являющихся БАД к пище (код Z98A2 [SOTC PRODUCT единой АТХ-классификации], а также некоторых ЛП (код A11C3 [VITAMIN A & D COMBS]). В единый сегмент рынка объединение ЛС и БАД по действующему веществу считаем возможным, т.к. смена правил документирования при регистрации не изменяет потребности в единых подходах к изготовлению и использованию препаратов. Биологически активные вещества (БАВ) в определенной дозировке и при системном режиме потребления обладают клинически доказанным воздействием на организм человека и терапевтической активностью в результате изменения метаболических процессов в организме. Ранее зарегистрированные как лекарственные средства 16 ТН препаратов рыбьего жира (во флаконах и в капсулированной лекарственной форме) новые производители сейчас уже регистрируют как БАД, т.к. эта процедура оформления документации менее затратная и происходит в более короткий срок.

Общая динамика продаж 

Согласно данным «Розничного аудита БАД в РФ»™ (IMS Health), ежегодно ассортимент препаратов увеличивается на 8-14 наименований БАД, содержащих в качестве основного действующего вещества омега-3 ЖК рыбьего жира. Если в аптечных продажах 2008 г. из 113 ТН сегмента препаратов РЖО-3 97 ТН были БАД, то в 2012 г. из 144 ТН 129 являлись БАД. Доля ЛС сегмента в упаковках составила 11,5% (еще в 2008 г. она составляла 20,9%), при этом и в денежном выражении – 10,2%.

Необходимо отметить также сближение характеристик ЛС и БАД и общие тенденции в отношении средней стоимости упаковки: в 2008 г. она составляла 87,2 руб. для БАД и 32,2 руб. для ЛС, но уже в 2009 г. средняя стоимость БАД сегмента снизилась на 5,2%, а в 2011 г. динамика роста средней стоимости ЛС сегмента была вдвое выше (+ 43,1%). К 2012 г. средняя стоимость упаковки БАД и ЛС сегмента составила 128,8 и. 109,8 руб. соответственно.

Динамика изменений рейтингов и концентрации продаж на рынке у БАД выше, чем у ЛС. На российском аптечном рынке сегмент препаратов РЖО-3 составил в 2012 г. 8,854 млн упаковок на сумму 26,354 млн долл. Объемы реализации увеличились в 2011 и 2012 гг.: в натуральном выражении продажи препаратов сегмента выросли на +37,3 и +15,2% соответственно, тогда как общая динамика роста продаж упаковок БАД дала показатели +7,3% (2011 г.) и +3,3% (2012 г.).

В стоимостном выражении изменения объемов продаж препаратов сегмента РЖО-3 продемонстрировали следующую динамику: +45,4 и +27,3% в долларовом эквиваленте, что намного превышает динамику фармацевтического рынка БАД в целом, рост которого в 2011 г. составил +16,7%, а в 2012 г. +13,8%. Конкуренция как российских, так и крупных зарубежных производителей БАД обеспечивается большими маркетинговыми бюджетами и ведется по всем параметрам: позиционированию, цене, качеству, оригинальности упаковки, дистрибуции, месту на полке и т.п.

Анализ продаж по торговым наименованиям продукции 

Несмотря на широкую ассортиментную линию препаратов, содержащих полиненасыщенные ЖК омега-3 рыбьего жира, состоящую из 144 ТН, 20 лидеров сконцентрировали на себе 78% объема продаж в стоимостном выражении. Около 25% аптечного рынка анализируемого сегмента занимает Доппельгерц актив Омега-3 – лидер продаж, на 2-м месте по доле в стоимостном выражении (6,3%) – Рыбий жир жемчужный, 3-е и 4-е место заняли препарат Океанол и Рыбий жир «Янтарная капля», аккумулировав 5,6 и 4,7% от общего объема продаж сегмента (табл. 1). Значительный прирост +56 и +52% за последние 2 года показали 2 первых препарата рейтинга, еще большую динамику роста (+96%) продемонстрировали препараты Омега 3«700» и Омегамама, поднявшись на 13-ю и 15-ю строчки рейтинга соответственно. В 2012 г. у препаратов Омегатрин, Рыбий жир «Янтарная капля», Омеганол форте отмечены потери объемов продаж по сравнению с показателями 2011 г. Наиболее сильно – на 15% – упали продажи препарата Атероблок.

Состав топ-20 анализируемого сегмента характеризуется внутренней ротацией и появлением новых лидеров – Омегамама и Биафишенол рыбий жир с витамином Е.

Концентрация продаж в натуральном выражении топ-20 в 2012 г. составила 73%, при этом по количеству проданных упаковок рейтинг распределился иначе, за счет широкого ценового диапазона реализуемых препаратов. Например, только 9,6% составила доля продаж упаковок Доппельгерц актив Омега-3, а наибольшее количество проданных упаковок (14,7% от всего объема сегмента) обеспечил препарат Рыбий жир российской компании «Биоконтур». Доля занявшего 8-е место в рейтинге ТН Биафишенол рыбий жир («ДельРиос») в денежном выражении составила 3,37%, в упаковках – 8,26%.

Отдельного упоминания заслуживают препараты педиатрической практики. В топ-20 вошли Биафишенол рыбий жир детский с 3 лет («ДельРиос»), Рыбий жир детский («Реалкапс»), Рыбий жир «Золотая рыбка» («Экко Плюс»). Высокие темпы роста потребления препаратов рыбьего жира для детей позволяют надеяться на реализацию профилактических программ оздоровления детей и повышение уровня здоровья маленьких россиян.

По результатам исследований экспертов Тихоокеанского института биоорганической химии ДВО РАН (_77_) препараты омега-3 ЖК, выпускаемые в настоящее время, производят в основном из жиров рыб или морских млекопитающих. Препаратом является сам рыбий жир с повышенной концентрацией ЭПГ и ДПГ, а также продукты, которые содержат в качестве основного компонента триглицериды, получаемые путем фракционирования жира с целью обогащения полиеновыми жирными кислотами, а могут быть и продукты, содержащие в качестве основного компонента эфиры жирных кислот (чаще всего этиловые). Установлено, что биологическое действие определяется не формой, в которой находятся жирные кислоты, а содержанием ЭПК и ДПК (_15_).

Производители обычно не указывают форму, в которой находятся ЖК в препарате. Содержание омега-3 ЖК, суммарное или их главных компонентов, указывается чаще, но тоже не во всех случаях. Главными  действующими началами препаратов является ЭПК и ДПК, кроме того, обнаружено,  что они отличаются по оказываемым эффектам на метаболические процессы в организме(_7_), а также показано, что еще одной активной омега-3 ЖК является кислота 18:4п-3 – стеаридоновая (_14_). Поэтому для оптимизации выбора того или иного препарата из ассортимента РЖО-3 необходимо использовать данные клинических исследований, сопоставлять количественный состав ЖК и эффективность различных препаратов сегмента при той или иной патологии.

Аналитики компании Frosn&Sullivan;, проведя глубокое исследование, включавшее анализ данных о ключевых поставщиках сырья, конкурентной среде, производстве, спросе, распределении, ценообразовании, заболеваемости и других факторах, влияющих на перспективы потребления омега-3 ингредиентов, прогнозируют 10%-ный среднегодовой темп роста мирового рынка полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК).

Европейское агентство по безопасности продуктов питания EFSA выдало положительное заключение по использованию и эффективной дозировке EPA/DHA омега-3 по четырем показателям: 1) для поддержания нормальной концентрации триглицеридов в крови (2 г/сут) и поддержания нормального артериального давления за счет снижения вязкости крови, 2) поддержания нормальной сердечной деятельности (250 мг в день), 3) для поддержания нормальной функции мозга (250 мг в один прием), 4) для поддержания нормального зрения (250 мг в один прием) (источник Nutraceuticalsworld).

Анализ производителей 

В российском розничном сегменте представлены как отечественные, так и импортные препараты омега-3 ЖК от 57 заводов-производителей, 14 из которых – фармацевтические заводы. За последние 4 года восемь иностранных компаний стали продвигать препараты рыбьего жира на рынке России. Доля отечественной продукции в общем объеме продаж аптечного рынка БАД в 2012 г. составила 86,5%, а для анализируемого сегмента препаратов РЖО-3 эта доля составляет лишь 61%, хотя десятка лидеров заводов-производителей представлена пятью российскими и пятью иностранными компаниями.

В таблице 2 продемонстрирован рейтинг производителей препаратов сегмента РЖО-3 с наибольшим объемом аптечных продаж в России за 2012 г. Концентрация продаж препаратов от топ-10 производителей высокая и составляет 82,8% в стоимостном выражении и 79,7% в натуральных единицах от всего объема реализуемой продукции сегмента.

Бесспорным лидером в 2010–2012 гг. остается компания Queisser Pharma, ежегодно увеличивающая свою долю на 50–52% – как по стоимостному, так и по натуральному показателю. Успешным продажам этой компании способствует активная реклама, а также вывод на рынок новых ТН продуктов. Вторым участником «десятки» стал российский производитель «Дель Риос», продемонстрировавший соответствующие общей динамике изучаемого сегмента темпы роста продаж (+39% в упаковках; 24% в стоимостном выражении). Компания «Биоконтур» в течение 5 лет остается лидером в рейтинге препаратов сегмента РЖО-3 в по количеству упаковок, при этом за счет более низкой средней стоимости продукции в рейтинге продаж в денежном выражении «Биоконтур» занимает почетное 3-е место. В 2012 г. наибольший рост объемов аптечных продаж отмечен у производителей – ТЕVA (51%) и SOLGAR (49%). Российские компании «Экко Плюс» и «ВИС» сохранили прежние объемы продаж и позиции рейтинга, занимая в нем 4-е и 6-е место. Actavis AG и Newman, замыкающие топ-10 производителей, несколько снизили объемы продаж в 2012 г. Высокую динамику роста продаж препаратов в 2011–2012 гг. продемонстрировала норвежская компания  Napro Pharma AS, рост реализации упаковок которой составил +90%, что определило рост в денежном выражении+53%. При сохранении тенденций 2012 г. вероятно увеличение вдвое продаж препаратов компаний «Реал-капс» (Кусалочка), «Полярис» (Кальций-Омега, Айкьюнол), «Валента» (Омегамама). В 2013 г. они могут оказаться в рейтинге лидеров-производителей. Анализ объемов продаж продукции отечественных фармацевтических фабрик, таких как Тульская, Тверская, Кировская и «Галенофарм», показал, что их суммарная доля составляет 5% исследуемого сегмента, за 2009-2012 гг. потребление их продукции стабильно низкое. Это наглядно демонстрирует потерю конкурентоспособности. Одним из путей насыщения изучаемого сегмента рынка продукцией отечественных заводов-изготовителей  может быть  использование импортозамещающих технологий производства современных лекарственных форм. Согласно распоряжению Правительства РФ от 25.10.2010 №1873-р, одной из основных задач государственной политики РФ в области здорового питания населения на период до 2020 г. является развитие промышленного производства специализированных продуктов детского питания, продуктов функционального назначения, диетических (лечебных и профилактических) пищевых продуктов и БАД к пище, в т. ч. для питания в организованных коллективах. Данный документ подчеркивает необходимость и значимость развития исследований в области современных биотехнологических  способов получения новых источников пищи и медико-биологической оценки их качества, разработки диетических (лечебных и профилактических) продуктов; продуктов функционального назначения, обогащенных витаминами и минеральными веществами. Государством также ставится задача, чтобы к 2020 г. 80–95% продуктов питания производились внутри страны.

Выводы 

Результаты проведенного исследования аптечного рынка свидетельствуют о необходимости развития программ, направленных на совершенствование производства и разработку новых биологически активных продуктов лечебного и профилактического питания, содержащих омега-3 рыбьего жира. Широкое применение БАД-нутрицевтиков является наиболее быстрым, экономически приемлемым и научно обоснованным путем решения вопросов оздоровления населения, т. к. не требует радикальной перестройки пищевой промышленности. Лидерство отечественных компаний в производстве препаратов и продажах на фармацевтическом  рынке должно быть обеспечено использованием имеющихся мощностей пищевого и фармацевтического производства, богатых российских сырьевых источников. Ассортимент такой продукции должен быть ориентирован на предпочтения потребителей, лучшие образцы импортных технологий производства препаратов.

Литература 

1. Широкова И.Р. Проблемы и перспективы российского рынка БАД, Ремедиум. 2012, №4(182). С. 20-26.

2. Запорожская Л.И. Аптечный рынок БАД России: итоги 2009 г.//Ремедиум Приволжье. 2010. №5(85). С. 46-47.

3. Готовац С.Г., Денисова М.Н., Бобров А.В. Технологии рейтингов. Ремедиум. 2002. №6. С. 4-9.

4. Денисова М.Н. Российский рынок безрецептурных лекарственных средств. Экономический вестник фармации. 2004. №1 (71). С. 6-11.

3. Васьковский В.Е., Горбач Т.Ф., Есипов А.В. Препараты Омега-3 жирных кислот и их применение в медицине. Тихоокеанский медицинский журнал. 2010. №2. С. 15-19.

4. Wojenski C.M., Silver M.J., Wallker J. Eicosapentaenoic acid ethyl-ester as an antithrombotic agent – Comparison to an extract of fish oil. Biochim.Biophys.Acta.1991. Vol.1081, №1. Р.33-38.

5. Mori T.A., Burke V., Puddey I.B., et al. Purified eicosapentaenoic and docosahexaenoic acids have differential effect on serum lipids and lipoproteins, LDL particle size, glucose, and insulin in mildly hyperlipidemic men. Am.J.Clin.Nutr. 2000.Vol.71, №5. р.1085-1094.

6. Whelan J. Dietary stearidonic acid is a long chain (n-3) polyunsaturated fatty acid with potential health benefits. J. Nutrit. 2009. Vol.139, №1. p.5-10

7. Распоряжение Правительства РФ от 25 октября 2010 г. №1873-р «Об основах государственной политики Российской Федерации в области здорового питания населения на период до 2020 года».

Файл:  Загрузить  (166 кбайт)